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蓝景 医药合规之选——激光粒度仪,守护用药安全

更新时间:2025-11-21   点击次数:28次

医药行业的每一个数据都关乎生命安全,尤其是注射剂中的颗粒尺寸,直接影响药物的生物利用度与安全性。过大的颗粒可能引发血管栓塞,粒径不均则会导致药效不稳定。【智能激光粒度仪】,以严苛的检测标准与合规设计,成为医药企业的信赖之选,助力药品质量达到国际水平。

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针对医药样品的多样性,仪器集成Hydrolink湿法与Aerolink干法双分散系统。检测静脉注射剂等液态样品时,40ml微量量程可减少样品浪费;分析药用辅料等干燥粉体时,0-4.5bar压力调控能实现完-美分散,数据代表性较传统仪器提升50%。成都大塚制药借助该仪器,成功攻克生物制剂纳米粒度检测难题,完-全符合FDA 21 CFR Part 11合规要求。
在精度控制上,仪器20000次/秒的超高速采样系统,能精准捕捉纳米级颗粒的细微变化,数据重复性较行业平均水平提升30%。无论是研发阶段的制剂配方优化,还是生产过程中的实时质控,都能提供稳定可靠的检测支持,避免因颗粒问题导致的药品召回风险。
操作层面,SOP一键操作与电子审计追踪功能,消除了人为操作差异,确保检测流程的规范性与可追溯性。综合运维成本较进口品牌低40%的优势,让医药企业在控制成本的同时,保障用药安全。【智能激光粒度仪】,用精准数据守护生命健康。