在制药车间,微生物污染的风险可能藏在 0.01aw 的差异里:某口服制剂的 aw 值>0.6,可能滋生霉菌;某外用软膏的 aw 值<0.5,药效成分会失活 —— 这些细微变化,需要既精准又便捷的检测工具。
便携式水分活度仪,成为制药企业的 “微生态管家"。它符合美国药典 USP “非无菌制剂微生物属性" 标准,能通过监控 aw 值控制微生物生长:口服固体制剂生产中,原料粉末的 aw 值需<0.5(抑制细菌);膏状制剂的 aw 值要在 0.5-0.7(平衡药效与稳定性)。某中药厂用它后,制剂的微生物限度合格率从 92% 升至 99.5%。

高精度进口传感器,满足制药行业的 “严苛要求"。±0.015aw 的精度,±0.001aw 的分辨率,意味着哪怕 aw 值只有 0.005 的波动,也能被捕捉到。某胶囊厂在明胶原料检测中,用它发现了一批 aw 值超标的原料,避免了后续 10 万粒胶囊的报废。
便携性让 “全流程监控" 成为可能。从原料仓库到压片车间,从包装线到成品库,质检员带着它随时抽检,数据实时记录。内置的校准功能(NaCl 和 MgCl2 标准盐溶液)确保每次检测都精准,符合 GMP 对仪器校准的要求。
对制药企业而言,它不仅是检测工具,更是 “质量体系的一环"—— 用 aw 值数据筑起微生物防线,让每一粒药都经得起安全考验。