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浅谈气溶胶光度计的执行标准有哪些

更新时间:2023-11-09   点击次数:332次

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根据GB50591-2010洁净室施工及验收规范、ISO14644标准和SFDA、GMP的要求,高效过滤器安装后,必须接受检漏测试。这项测试旨在检查高效过滤器的密封垫、框架以及过滤器滤材等处的密封性能,并确保其符合规定要求。它是保证车间洁净环境的重要手段之一,时刻保卫着车间的洁净。


气溶胶光度计是根据光Mie散射原理设计的,主要用于现场高效过滤器系统的完整性检测。主机采用7寸LCD液晶,实时显示浓度数据、泄露率等参数。适用于HEPA过滤器、HVAC系统、生物安全柜、洁净室、手套箱等泄露检测。


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执行标准:

GB50591-2010 洁净室施工及验收规范;
GB50073-2013 洁净厂房设计规范;
YY0569-2011 ②生物安全柜;
JJF1800-2020 气溶胶光度计校准规范;
JJF1815-2020 ②级生物安全柜校准规范;
ISO14644-3:2005 洁净室及相关受控环境-第三部分:检测方法;
2010药品GMP指南——厂房与设备;


技术参数:

显示范围:0.0001%~100.0%;
动态范围:0.0001~600ug/L;
报警:检测浓度超过设置点时,内置声光警报器报警,控制面板和扫描探头闪烁报警,声音报警功能可随时取消;
可设定的气溶胶原液:PAO、DOP等;
精确度:读数值的1%(0.01%~100%);
重复性:读数值的0.5%(0.01%~100%);
光源:长寿命的固态LED;
流量控制:28.3升/分±5%范围内;
自动归零:启动时自动建立零点;
报告模式:连续模式,存储模式,打印模式;
外形尺寸:355X265X252mm;
重量:10kg(主机)、0.5kg(探头);
电源:220VAC50/60HZ